Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème nu in Nederland

Waaronder oxybutynine en glycopyrronium tabletten/spray/creme.

Moderators: Thijs, Erje

Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2761
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème nu in Nederland

Bericht door Thijs »

Werkzame stof: GLYCOPYRRONIUMBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met
GLYCOPYRRONIUM
ATC: D11AA01 - Glycopyrronium
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519)
CETOSTEARYLALCOHOL
CITROENZUUR 0-WATER (E 330)
GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471)
MACROGOL 20 GLYCEROL MONOSTEARAAT
OCTYLDODECANOL
PROPYLEENGLYCOL (E 1520)
TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331)
WATER, GEZUIVERD
Farmaceutische vorm: Crème
Toedieningsweg: Cutaan gebruik

GOEDGEKEURD

Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept

Registratienummer: RVG 128057
Procedurenummer: SE/H/2141/001
Datum verstrekking handelsvergunning: 14 juni 2022
Handelsvergunninghouder: Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
D-33611 BIELEFELD (DUITSLAND)

Bron: https://www.geneesmiddeleninformatieban ... /rvg128057

Het is dus goedgekeurd en het is een glycocreme. Die hadden we nog niet in Nederland. Ben heel erg benieuwd of er mensen zijn met ervaringen?
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2761
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door Thijs »

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Axhidrox bevat de werkzame stof glycopyrronium. Het hoort bij een groep van medicijnen die zweten minder maken. Deze groep medicijnen heet antihidrotica.

Dit medicijn wordt bij volwassenen gebruikt om heel veel zweten in de oksels (primaire axillaire hyperhidrose) te behandelen op die plek.

Door primaire axillaire hyperhidrose zweet u heel veel in beide oksels zonder duidelijke reden. Duidelijke redenen zijn bijvoorbeeld sporten, zwaar lichamelijk werk, heet weer, sommige ziektes of medicijnen. Een kenmerk van primaire axillaire hyperhidrose is dat u het meestal overdag krijgt en niet tijdens het slapen.

Het gebruik van dit medicijn op de huid in de oksels zorgt ervoor dat zweetklieren minder zweet maken.

Bron met veel meer informatie en bijsluiter: https://medikamio.com/nl-nl/geneesmidde ... -creme/pil
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2761
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door Thijs »

Te bestellen bij https://www.shop-apotheke.com/arzneimit ... -creme.htm in duitsland. Ik ga er achteraan of het ook in NL verkrijgbaar is, lijkt mij wel want het is goedgekeurd hier. Supergoed nieuws dit!!! Ik hoop echt dat het werkt!
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2761
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door Thijs »

anticholinergische crème
Nieuw medicijn tegen hevig zweten in de oksel beschikbaar
Sinds deze week is Axhidrox® voor het eerst op de markt, een actueel, anticholinergicum tegen overmatig zweten onder de oksels. Voor welke patiënten is het een optie en waar moet bij het gebruik rekening mee worden gehouden?
Daniela Hüttemann 8/4/2022 15:06 uur

Het anticholinergicum glycopyrronium is een bekende. Wat echter nieuw is, is de plaatselijke toepassing van het anticholinergicum als een crème in een dispenser voor volwassen patiënten met ernstige primaire axillaire hyperhidrose . De anti-transpirant is daarom alleen een optie voor patiënten met zeer hevig zweten in de oksel waarvoor geen andere oorzaak bekend is, zoals een onderliggende ziekte. Omdat alleen dergelijke patiënten werden opgenomen in de voor de goedkeuring relevante klinische studie.

In de goedgekeurde indicatie was het voorgeschreven medicijn Axhidrox van het farmaceutische bedrijf Dr. Wolff vergoedbaar, legde het bedrijf desgevraagd uit van de Pharmazeutische Zeitung . Het is beschikbaar sinds 1 augustus.

Axhidrox is alleen bedoeld voor gebruik in de oksels en mag niet worden gebruikt op andere delen van het lichaam, d.w.z. andere zweterige gebieden zoals handen of voeten. Anders kan volgens de informatie voor professionals een verhoogd risico op (systemische) bijwerkingen of een overdosis niet worden uitgesloten. Een juiste toepassing is daarom erg belangrijk.

Niet met de vingers aanbrengen

Afbeelding
De dop fungeert als applicator voor de anticholinergische crème. / Foto: dr. Wolff

De aanbevolen dosering is de eerste vier weken eenmaal per dag twee pompjes per oksel . Dit komt overeen met 0,54 g crème of 4,4 mg werkzame stof per oksel . Vanaf de vijfde week kan de aanvraag worden teruggebracht tot twee keer per week. De patiënt dient de crème bij voorkeur 's avonds aan te brengen.

Het mag niet met de vingers worden aangebracht, zoals bij cosmetische deodorantcrèmes het geval is. In plaats daarvan wordt de dop van de pomp gebruikt. De patiënt pompt de crème (twee keer volledig aandrukken) op de dop, die vervolgens wordt gebruikt om de crème gelijkmatig in een oksel te verdelen, vergelijkbaar met een roll-on deodorant . Pomp daarna nog twee keer en behandel de andere oksel .

De patiënt moet dan zowel de dop als zijn handen grondig wassen met water en zeep om contact van de crème te vermijden, vooral met de ogen , neus of mond. Als een dergelijk contact optreedt, moeten deze gebieden onmiddellijk met veel water worden gespoeld. Ook huid-op-huidcontact met andere mensen, bijvoorbeeld tijdens geslachtsgemeenschap, moet worden vermeden.

Onmiddellijk na gebruik moet de patiënt het aantal keren gebruiken op de buitenverpakking markeren. Een multidoseringscontainer bevat 50 g crème voor 124 pompjes, wat overeenkomt met 31 toepassingen in beide oksels .

Voor het eerste gebruik moet de lucht die in de pomp zit, worden verwijderd. Om dit te doen, moet de container met de opening schuin naar beneden op een stuk papier worden gericht en moet de pompkop herhaaldelijk worden ingedrukt totdat er crème uit de opening komt. Druk daarna nog tien keer langzaam helemaal naar beneden en gooi de uitgepompte room met het papier bij het restafval. Vanaf de elfde slag wordt de doseernauwkeurigheid als gegeven beschouwd.

Bron: https://www.pharmazeutische-zeitung.de/ ... ar-134808/

Vertaald uit het Duits met google translate.
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2761
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door Thijs »

Ik heb geïnformeerd bij mijn eigen apotheek en zij kunnen het via de groothandel nog niet bestellen. Lijkt erop dat het in Nederland nog niet beschikbaar is. :cry
Arash
Beekje
Beekje
Berichten: 19
Lid geworden op: wo 29 apr 2020, 14:33
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door Arash »

Klinkt veelbelovend, maar helaas nog niet in Nederland beschikbaar, en ook niet geschikt voor de handjes oof
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2761
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door Thijs »

Ik heb gisteren een videogesprek gehad met 3 mensen van axhidrox. Het komt sowieso naar Nederland waarschijnlijk in 2023. Flesje kost 56 euro en daar doe je in het begin een maand mee. Later kan je hier 3 maanden mee doen omdat je het niet elke dag hoeft te gebruiken. Er zijn mensen in duitsland die het ook op andere plaatsen gebruiken. Het kan wel maar het heeft er geen indicatie voor. Vooral oppassen dat je het spul niet in je ogen krijgt. Wordt vervolgd....
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2761
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door Thijs »

Laatste nieuws is dat de fabrikant in onderhandeling is met een distributeur in Nederland. Het komt er dus echt aan...... :woop
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2761
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door Thijs »

Don’t Sweat It: Glycopyrronium Bromide Cream Decreases Hyperhidrosis by 66%
Mar 1, 2023
Emma Andrus, Assistant Editor

Following a 72-week safety and efficacy trial, researchers have determined that 1% glycopyrronium bromide cream can reduce symptoms of hyperhidrosis.

Consistent topical use of 1% glycopyrronium bromide cream (GBC) in patients with primary axillary hyperhidrosis (PAHH) can reduce sweating by as much as 66%, as well as have significant improvements to patients’ quality of life, according to a recent study.1

Following the study’s conclusion, the European Union (EU) approved the cream as the first topical anticholinergic to treat PAHH.

“The topical application of 1% GPB was well tolerated and indicates a safe long-term use in patients with severe PAHH,” the study said.

The study, conducted over a 72-week span by a team of researchers in Germany, sought to compare the long-term outcomes and effects of GCB cream with previous study baselines of 4 weeks.2 Following the 72 weeks, study participants partook in a 4-week follow-up. Results were published in the Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology in December.

Study participants (n=518) were between the ages of 18 and 65. In order to participate in the study, participants needed to meet a score of 3 to 4 on a Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) and produce more than 50 mg of sweat within 5 minutes in a single axilla. Any prospective participants who had received surgical, injection or certain other treatments within close proximity to the study’s commencement were excluded from participation.

Researchers required participants to apply 1% GBC to both axillae once a day. Beginning at the fifth week, participants were asked to apply the topical cream once per day at a minimum of twice per week.

Throughout the duration of the study, researchers measured efficacy using the HDSS, Hyperhidrosis Quality of Life Index (HidroQoL) and Dermatology Life Quality Index (DLQI) scales. They also accounted for participants’ median total sweat production.

By the conclusion of the trial, 15 patients terminated their participation due to adverse effects. Adverse drug reactions (ADR) included effects such as dry mouth, site redness, dry skin and more. All ADR were mild to moderate in nature.

Previously, known treatments of PAHH have included prescription antiperspirants, creams and wipes; medications and botulinum toxin injections. While some prescription creams and wipes have been known to contain glycopyrrolate andglycopyrroniumtosylate, according to researchers, 1% GBC presents a newer, potentially more long-term treatment option.

References

Szeimies RM, Abels C, Kilic A, et al. Long‐term efficacy and safety of 1% glycopyrronium bromide cream in patients with severe primary axillary hyperhidrosis: Results from a phase 3B trial. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2023. doi:10.1111/jdv.18843
Abels C, Soeberdt M, Kilic A, et al. A glycopyrronium bromide 1% cream for topical treatment of primary axillary hyperhidrosis: Efficacy and safety results from a phase iiia randomized controlled trial*. British Journal of Dermatology. 2021;185(2):315-322. doi:10.1111/bjd.19810

Bron: https://www.dermatologytimes.com/view/d ... sis-by-66-
JWBokx
Rivier
Rivier
Berichten: 88
Lid geworden op: di 01 mei 2012, 14:12
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door JWBokx »

Klinkt goed...
Nu wachten totdat de huisarts het kan voorschrijven en de apotheek kan leveren...
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2761
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door Thijs »

Ik heb volgende week een teams meeting met de Nederlandse importeur. Ik hou jullie op de hoogte....
JWBokx
Rivier
Rivier
Berichten: 88
Lid geworden op: di 01 mei 2012, 14:12
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door JWBokx »

:klap
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2761
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door Thijs »

Nou, zojuist de meeting gehad. Ik kan helaas op dit moment nog niets nieuws vertellen maar hoop dat binnen nu en een aantal weken wel te kunnen doen! Ik hou jullie op de hoogte. Zodra ik het weet kun je het hier lezen.
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2761
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door Thijs »

Net het heuglijk nieuws gekregen dat alle contracten met de Nederlandse importeur getekend zijn en dat het streven is om axhidrox in oktober 2023 te kunnen leveren. Dat gaat betekenen dat je het op recept bij de apotheek kunt ophalen. Zeer goed nieuws waar ik ook heel blij mee ben. Weer een behandelmethode erbij! Superrrr! :duim:
JWBokx
Rivier
Rivier
Berichten: 88
Lid geworden op: di 01 mei 2012, 14:12
Contacteer:

Re: Axhidrox 8 mg/g, glycopyrronium Crème

Bericht door JWBokx »

Dat is mooi, wellicht beter dan de glyco die ik nu gebruik en het lijkt minder te werken ondertussen.
Dus oktober/november maar eens vragen bij de huisarts.

Dank je Thijs
Plaats reactie
  • Vergelijkbare Onderwerpen
    Reacties
    Weergaves
    Laatste bericht