ECCLOCK Gel 5% Approved in Japan for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis (engels)

Diverse (algemene) onderwerpen/nieuws met betrekking tot overmatig zweten, huisarts, dermatoloog, zweet ervaringen etc.

Moderators: Thijs, Erje

Plaats reactie
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2765
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

ECCLOCK Gel 5% Approved in Japan for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis (engels)

Bericht door Thijs »

ECCLOCK Gel 5% Approved in Japan for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis
(Ref: Kaken)
September 25th, 2020
Tags: Press Release Ecclock Brickell Biotech Kaken Marketing & Sales Regulatory Affairs

Tokyo, September 25, 2020 - Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., ("Kaken") announced that it has obtained approval of ECCLOCK® Gel 5% (INN: sofpironium bromide, code name: BBI-4000, "ECCLOCK®") in Japan for primary axillary hyperhidrosis.

ECCLOCK® is the first topical product in Japan approved for the treatment of primary axillary hyperhidrosis, which is classified as an anticholinergic agent that inhibits the action of acetylcholine, a neurotransmitter. Acetylcholine is thought to induce sweating by binding to muscarinic receptors at the sweat glands. Sofpironium bromide, an active ingredient of ECCLOCK®, inhibits the binding of acetylcholine by binding to muscarinic receptors in the eccrine sweat glands that cause hyperhidrosis, thereby reducing sweating. Applying it once a day to both the axillae can be effective. An applicator (application tool) included with the container-closure system of the product allows the drug application without the hands touching the product.

In March 2015, Kaken acquired the exclusive rights to the development, manufacture, and marketing in Japan and certain other Asian countries from Brickell Biotech, Inc., based in Colorado, USA ("Brickell"), for sofpironium bromide, and has developed as a topical drug product in Japan. ECCLOCK® Gel 5% is approved based on the results of the Phase 3 study in Japan. The multicenter, randomized, double-blind, vehicle controlled confirmatory study was designed to evaluate the efficacy and safety of ECCLOCK® Gel 5% vs. vehicle administered for 6 weeks in 141 and 140 subjects with primary axillary hyperhidrosis. The results showed that the primary endpoint—the percentage of subjects with an HDSS of 1 or 2 and ≥50% reduction in the gravimetric sweat production from baseline to end of treatment (week 6) for both axilla—showed significant improvement in ECCLOCK® Gel 5% group compared to the vehicle group. The main adverse events related to study drug were dermatitis, erythema, or pruritus at the application site.

In the meantime, Brickell plans to initiate a Phase 3 study in the United States in the fourth quarter of 2020.

Kaken will contribute to improving the quality of life for more patients by providing a new treatment option for primary axillary hyperhidrosis.

About Primary axillary hyperhidrosis

A condition that involves heavy sweating under the armpits caused by heat, stress, or occurring without such causes, and interferes with daily life and work.

About HDSS

Hyperhidrosis disease severity score (HDSS) is the scale to assess the severity of hyperhidrosis based on subjective symptoms and is a score that is classified into four categories from 1 to 4, depending on the patient's reported outcomes. A score of 3 or 4 is considered an indicator of severe illness.1

Strutton DR, et al.: J Am Acad Dermatol 2004; 51(2): 241-248.

Bron: https://www.firstwordpharma.com/node/1760439?tsid=33

Toegestaan in Japan dus al, nu wachten op de FDA in de USA en dan hopelijk snel naar Europa! :ja :banaan
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2765
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: ECCLOCK Gel 5% Approved in Japan for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis (engels)

Bericht door Thijs »

Sofpironium bromide is een variant van glycopyrronium die we natuurlijk allemaal kennen als (orale) pillen tegen overmatig zweten over het gehele lichaam cq plekken die niet anders te behandelen zijn. Dit is een veelbelovende gel als je het mij vraagt.....
Rens
Beekje
Beekje
Berichten: 38
Lid geworden op: wo 03 apr 2013, 19:44
Contacteer:

Re: ECCLOCK Gel 5% Approved in Japan for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis (engels)

Bericht door Rens »

Begrijp ik het goed dat je deze gel over je gehele lichaam kunt aanbrengen?
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2765
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: ECCLOCK Gel 5% Approved in Japan for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis (engels)

Bericht door Thijs »

Nee. Ik heb het aan onze dermatoloog Wim Venema gevraagd. Hij zei dat het voor oksels en liezen met name geindiceerd is. Handen voeten niet omdat de huid dikker is.
Lopen
Druppel
Druppel
Berichten: 4
Lid geworden op: zo 13 dec 2020, 10:51
Contacteer:

Re: ECCLOCK Gel 5% Approved in Japan for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis (engels)

Bericht door Lopen »

Flink geprijsd zo te zien:
The NHI listed drug price for ECCLOCK® in Japan is ¥243.70 per gram, which is ¥4,874.00 (USD $46.47) for a 20 gram bottle or approximately a two-week supply.
https://www.globenewswire.com/news-rele ... tical.html
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2765
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: ECCLOCK Gel 5% Approved in Japan for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis (engels)

Bericht door Thijs »

Das inderdaad prijzig. Maar het is nieuw en zal waarschijnlijk wel iets gaan zakken tegen de tijd dat het eindelijk in Europa beschikbaar is hoop ik. Als het echt goed werkt kan het de moeite waard zijn..... zal wel weer niet vergoed worden door de ziektekostenverzekeraars. :duimol
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2765
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: ECCLOCK Gel 5% Approved in Japan for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis (engels)

Bericht door Thijs »

Kennelijk is ECCLOCK gel nu ook geregistreerd voor Europa want op https://www.horizonscangeneesmiddelen.n ... ig/versie1 staat het beschreven.

Er staat wel bij dat het niet in de verwachting ligt dat het ook zal worden gebruikt tegen hyperhidrosis noch dat het vergoed zal worden. Duh... wat wordt tegenwoordig nou wel vergoed ? Bah.

Naja klik op de link en lees zelf.
We houden het in de gaten.
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2765
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: ECCLOCK Gel 5% Approved in Japan for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis (engels)

Bericht door Thijs »

Op de site van horizonscangeneesmiddelen staat nu bij therapeutische waarde van ECCLOCK-gel het volgende:
Er is een marginaal effect geconstateerd plus een heel aantal bijwerkingen (4 x zoveel milde bijwerkingen). De verwachting is dat de voorkeur aan botox gegeven zal worden.
WTF? Botox lijkt me aardig achterhaald met de huidige nieuwe behandelmethodes tegen overmatig zweten. Daarnaast is botox natuurlijk maar van tijdelijke aard en relatief pijnlijk. Wedden dat als de ECCLOCK-gel eenmaal naar Nederland komt dit NIET vergoed gaat worden? Het moet echt niet gekker worden. Elk nieuw medicijn is experimenteel en voldoet niet aan de stand van de wetenschap bla bla.... :boos
Thijs
Site Admin
Site Admin
Berichten: 2765
Lid geworden op: di 26 apr 2005, 22:45
Contacteer:

Re: ECCLOCK Gel 5% Approved in Japan for the Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis (engels)

Bericht door Thijs »

ECCLOCK is nu ook goedgekeurd in Korea las ik op het wereldwijde web. Er komt ook nog een 15% glyco-gel aan van botanix. Zie: https://botanixpharma.com/sofpironium-bromide/

Let wel, dit is allemaal in het buitenland, Ik zie het nog niet zo snel naar Nederland komen. Ik denk dat wij het hier voorlopig met axhidrox 1% glyco creme moeten doen; deze is beschikbaar nu op recept in NL.
Plaats reactie
  • Vergelijkbare Onderwerpen
    Reacties
    Weergaves
    Laatste bericht